塑料医疗器械外壳表面要做哪些处理
来源:徐州万丰工贸有限公司 时间:2015-06-04
塑料医疗器械外壳表面有磨砂效果的都是在模具上处理好的,成品出来后,直接成型,下面要给大家介绍的是塑料医疗器械外壳表面必须要满足的条件要求,是国家标准要求。
1.外壳如果喷漆的话在喷漆后要做生物相容性的试验,保证安全度;
2.外壳的强度必须满足GB9706.1里第20章规定的要求,同时也要在应用部分做四倍载荷试验;
3.外壳如果要打孔,要满足GB9706.1里的要求;
4.外壳存在X射线与影像接收面间,要做铝当量及是否有妨碍的实验,具体的测试要求要满足GB9706.3里的要求;
5.对医疗器械机箱外壳电气安全测试,要满足GB9706.1 第20章里的具体要求,对于不同情况要满足承受的耐压测试要求都有清楚规定;
6.除以上五点外,还要同时满足GB9706.1里第42 43 44这三章的要求。
医疗仪器的机箱安全不能马虎,所以机箱外壳要做的每一项检查都要到位,以保证仪器及患者的安全。
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